Perlindungan Hukum Terhadap Konsumen Obat Sirup Oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)

Ardhita Khaerunnissa, Fathudin Kalimas

Abstract


Penelitian ini membahas kasus gagal ginjal pada anak yang disebabkan oleh sirup yang mengandung zat berbahaya. Yang bertujuan untuk mengetahui bagaimana kewenangan dan peran BPOM dan juga perlindungan hukum yang diberikan dalam kasus tersebut. Jenis penelitian yang digunakan dalam skripsi ini adalah penelitian hukum normatif. Penelitian ini merupakan penelitian dengan pendekatan legislatif. Metode pengumpulan data yang digunakan dalam penelitian ini dianalisis menggunakan studi dokumen. Data yang terkumpul akan diolah menggunakan metode analisis deskriptif. Hasil penelitian menunjukkan bahwa perlindungan konsumen yang meliputi kenyamanan, keselamatan, dan keamanan saat mengonsumsi barang telah dilanggar oleh pemerintah. BPOM harus melakukan pengawasan yang terencana selama peredaran obat dan makanan, serta melakukan pengawasan sebelum timbul masalah atau kasus. Namun, dalam hal ini, BPOM tidak melakukan pengawasan yang memadai sebelum munculnya kasus Gagal Ginjal Akut dan Kematian pada Anak.

Full Text:

PDF

References


BUKU

Ariani, Ayu Putri. Dasar-Dasar Farmakologi. Yogyakarta: Nuha Medika, 2017.

Badan Pegawas Obat dan Makanan (BPOM), Seri Buku Saku Penanganan Kasus

Cemaran Etilen Glikol Dan Dietilen Glikol (Eg/Deg) Dalam Sirop Obat (Jilid II:

Tindak Lanjut Badan Pom Dan Edukasi Dampak Risiko Etilen Glikol Dan Dietilen

Glikol (Eg/Deg) Dalam Sirop Obat Yang Tidak Memenuhi Syarat), 2023.

Badan Pegawas Obat dan Makanan (BPOM), Pedoman Mitigasi Risiko Cemaran Etilen

Glikol (Eg) Dan Dietilen Glikol (Deg) Dalam Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan,

Dan Obat Kuasi, 2023.

Badan Pegawas Obat dan Makanan (BPOM), Suplemen Kesehatan dan Kosmetik, Badan

Pengawas Obat dan Makanan, Modul Pembelajaran Profil Badan Pengawas Obat

Dan Makanan, 2021.

Hasan, IqbaI. Analisis Data Penelitian Dengan Statistik. Jakarta: Bumi Aksara, 2008.

Susanti, Dyah Ochtorina dan A‟an Efendi. Penelitian hukum (Legal Research). Jakarta:

Sinar Grafika, 2015.

JURNAL

Allan, Fatria, dkk. “Tanggung Gugat Keperdataan Badan Pengawas Obat Dan Makanan

(Bpom) Indonesia Dalam Peredaran Obat-Obatan Yang Menyebabkan Gagal Ginjal

Akut Pada Anak”. Jurnal Risalah Kenotariatan Volume 4, No. 1, (2023): 2775-

X.

Aziz, Abd. “Tugas dan Wewenang Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dalam

Rangka Perlindungan Konsumen: Al-Qānūn: Jurnal Pemikiran dan Pembaharuan

Hukum Islam Vol. 23, No. 1, (2020): 2722-2075.

Yuningsih, Rahmi. “Penguatan Kendali Pemerintah Terhadap Peredaran Obat dan

Makanan”. Jurnal Aspirasi Vol.8 No.1, (2017): 13-27

Sudewi, Ni Kadek Ayu Padmi Ari, I Nyoman, dkk. “Perlindungan Hukum Badan

Pengawas Obat Dan Makanan (BPOM) Terhadap Peredaran Produk Jamu Yang

Mengandung Bahan Kimia Obat Berbahaya”. Jurnal Analogi Hukum, Volume 2,

Nomor 2, (2020): 246–251.

Wirawan, Adelia Fairuz. “Perlindungan Konsumen Atas Peredaran Obat Sirup di

Indonesia (Studi Kasus Obat Sirup Yang Menyebabkan Gagal Ginjal Dan

Kematian”. Skripsi Fakultas Hukum UPN Veteran Jakarta 2023.

PERATURAN PERUNDANG-UNDANGAN

Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen

Peraturan Presiden Republik Indonesia Nomor 80 Tahun 2017 Tentang Badan Pengawas

Obat Dan Makanan.

Keputusan Direktur Jenderal Pelayanan Kesehatan Nomor HK.02.02/I/3305/2022 tentang

Tata Laksana dan Manajemen Klinis Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal

(Atypical Progressive Acute Kedney Injury) pada anak di Fasilitas Pelayanan

Kesehatan

INTERNET

BPOM RI. Penjelasan BPOM RI Nomor Hm.01.1.2.11.22.240 Tentang Pencabutan Izin

Edar Sirup Obat Produksi Pt Yarindo Farmatama, Pt Universal Pharmaceutical

Industries, Dan Pt Afi Farma, diakses dari

https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/163/PENJELASAN-BPOM-RINOMOR-HM-01-1-2-11-22-240-TANGGAL-6-NOVEMBER-2022-TENTANGPENCABUTAN--IZIN-EDAR-SIRUP-OBAT-PRODUKSI-PT-YARINDO-FARMATAMA--

PT-UNIVERSAL-PHARMACEUTICAL-INDUSTRIES--DAN-PT-AFI-FARMA.html

pada tanggal 17 Februari




DOI: https://doi.org/10.15408/ulr.v3i1.41249 Abstract - 0 PDF - 0

Refbacks

  • There are currently no refbacks.